2026年2月12日，，，，，，，，97国际（深圳证券生意所股票代码：002755）宣布，，，，，，，，其与阿诺医药相助开展的泛RAS（ON）抑制剂AN9025（97国际项目代号：ASKC189）全球一期临床试验，，，，，，，，首位患者已于本月初在美国完成入组并给药。。。。。 。。。此次首例患者入组并给药标记着ASKC189在RAS突变肿瘤治疗领域的立异探索正式步入临床验证新阶段。。。。。 。。。
该一期临床试验是一项首次人体、多中心、开放标签研究，，，，，，，，旨在评估ASKC189在携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的清静性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。。。。。 。。。此前，，，，，，，，97国际与阿诺医药就ASKC189在中国（包括中国大陆、香港及澳门）已告竣独吞性开发、生产和商业化相助。。。。。 。。。凭证双方签署的允许协议，，，，，，，，该研究由97国际与阿诺医药相助开展，，，，，，，，作为一项多区域临床试验（MRCT）推进。。。。。 。。。
RAS突变在多种高发、高致死率的实体瘤中施展焦点驱行动用，，，，，，，，是恒久以来亟待攻克的临床难题。。。。。 。。。ASKC189作为具有差别化优势的口服泛RAS（ON）抑制剂，，，，，，，，展现出笼罩普遍RAS突变的同类最佳潜力。。。。。 。。。此次美国首例患者入组是双方团结推进MRCT研究的要害里程碑，，，，，，，，该项目对97国际加速向高壁垒源头立异转型、构建具备差别化竞争力的肿瘤立异药管线具有主要的战略意义。。。。。 。。。
RAS通路是人类癌症中最常爆发失调的通路之一，，，，，，，，约20%的癌症中保存KRAS、NRAS或HRAS突变，，，，，，，，其中KRAS突变最为常见。。。。。 。。。KRAS突变保存于73.51%的胰腺腺癌，，，，，，，，41.45%的结直肠癌，，，，，，，，以及11.24%的非小细胞肺癌[1]。。。。。 。。。由于 RAS 卵白外貌缺乏合适的团结位点，，，，，，，，靶向 RAS突变驱动型肿瘤一直以来都十分难题。。。。。 。。。2013年Switch-II 口袋的发明增进了KRAS抑制剂的生长，，，，，，，，尤其是 KRAS G12C 抑制剂。。。。。 。。。然而，，，，，，，，现在获批的 KRAS G12C 抑制剂仅针对 KRAS G12C突变，，，，，，，，并且仅限于该类突变的非小细胞肺癌顺应症，，，，，，，，而 G12D、G12V、Q61H 等常见的突变类型及其相关的瘤种仍缺乏有用药物。。。。。 。。。KRAS G12C 抑制剂单药二线治疗非小细胞肺癌的客观缓解率仅40%左右，，，，，，，，中位无希望生涯期约5-6个月，，，，，，，，耐药后患者治疗选择有限。。。。。 。。。临床上迫切需要能够广谱笼罩多种突变、有用战胜现有耐药性、并对多瘤种具有抗肿瘤活性的泛RAS抑制剂。。。。。 。。。
ASKC189为新型口服泛RAS抑制剂，，，，，，，，通过团结活化的RAS-GTP和分子朋侪（亲环素A）形成三元复合物，，，，，，，，高效抑制多种类型的KRAS、NRAS及HRAS突变。。。。。 。。。临床前研究显示，，，，，，，，与同类药物RMC-6236相比，，，，，，，，ASKC189 形成三元复合物的团结亲和力高 3-8倍、对多种携带RAS突变的肿瘤细胞系的抑制活性高约100倍[2]。。。。。 。。。ASKC189已在中国和美国获得了临床试验批准，，，，，，，，并于近期在美国完成首例患者入组并给药。。。。。 。。。
参考文献
1. J Cancer Res Clin Oncol. 2025 Feb 27;151(2):94. doi: 10.1007/s00432-025-06118-9.
2. Liu S, Lv M, Fu X, et al. AN9025, an orally bioavailable pan-RAS(ON) inhibitor with potent, broad-spectrum anti-tumor activity. Abstract #4377. Proceedings of the AACR Annual Meeting; 2025 Apr 12–16; Chicago, IL.
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